ไม่ต้องสงสัยเลยว่า การวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนใน Apple Watch Series 6 เป็นหนึ่งในคุณสมบัติที่โดดเด่นที่สุดของนาฬิกาใหม่นี้ ปัญหาคือหลายคนนึกขึ้นได้ว่าจะไม่สามารถใช้งานได้เนื่องจากกฎระเบียบด้านสุขภาพที่มีอยู่รอบการทำงานเช่นนี้อยู่เสมอ สิ่งนี้เกิดขึ้นแล้วเมื่อมีการแนะนำฟังก์ชัน ECG แต่คราวนี้สถานการณ์ค่อนข้างแตกต่างออกไป
เซ็นเซอร์ Apple Watch ใหม่ไม่ต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA
ดังที่เราได้กล่าวไปแล้ว ความเป็นไปได้ของการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่มาถึง Apple Watch Series 4 ไม่สามารถเข้าถึงทุกประเทศพร้อมกันได้ เนื่องจากจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานทางการแพทย์ในแต่ละประเทศที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ ในขั้นต้น ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา หน่วยงานของสหรัฐฯ เท่านั้น และการอนุมัติของหน่วยงานอื่นๆ กำลังมาถึงเมื่อเวลาผ่านไป เช่น หน่วยงานของยุโรป
ในกรณีของการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจน จะเกิดสถานการณ์ที่แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง สามารถเข้าถึงผู้ใช้ทั้งหมดได้ในครั้งเดียว เนื่องจากไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานทางการแพทย์ เนื่องจากได้รับการจัดประเภทเป็นเซ็นเซอร์ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ใช้และไม่ว่าในกรณีใดจะเป็นเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ ความจริงที่ว่าไม่มีการวินิจฉัยโดยแอปพลิเคชันการวัดก็เพียงพอแล้วที่จะไม่ผ่านเครื่องมือแพทย์ อย่างไรก็ตาม as เซ็นเซอร์ทั้งหมดของ Apple Watch , มันใช้งานได้ดีทีเดียว
สิ่งนี้ไม่ได้เกิดขึ้นกับฟังก์ชัน ECG เนื่องจากนอกจากจะแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจแล้ว ยังให้การตีความสิ่งเหล่านี้ เช่น ภาวะหัวใจหยุดเต้น แม้ว่าจะจำได้หลายครั้งว่าผลลัพธ์นี้ยังไม่เป็นที่แน่ชัด แต่การได้รับนั้นจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติ ซึ่งเป็นอุปสรรคต่อการมาถึงในหลายประเทศ นี่คือเหตุผลที่ oximeter โดยไม่ตรวจโรคหรือตัดสินผลใดๆ โดยไม่ตรวจโรคใดๆ เลย สามารถผ่านการอนุมัติจาก FDA หรือหน่วยงานอื่นๆ ได้ เห็นได้ชัดว่าข้อมูลนี้สามารถตีความได้โดยผู้ใช้ แต่เหนือสิ่งอื่นใดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเพื่อสร้างภาพทางพยาธิวิทยา
oximeter ตรวจไม่พบโรค
ข้อมูลในตัวเองนี้น่าสนใจจริงๆ เพราะมันเตือนเราว่าการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนไม่ได้ตรวจพบโรคใดๆ เช่นนี้ นี่เป็นแนวคิดที่น่าเสียดายที่ผู้ใช้บางคนเห็นว่าเซ็นเซอร์นี้เป็นประตูสู่การวินิจฉัยโรคเพียงอย่างเดียว ต้องเริ่มต้นจากสมมติฐานที่ว่าไม่มีความแม่นยำแน่นอน และข้อมูลเหล่านี้ต้องได้รับการตีความโดยผู้ที่เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยโรคที่มีประวัติทางคลินิกที่สมบูรณ์เสมอ และเช่นเดียวกับฟังก์ชัน ECG การทดสอบเชิงมุมเพื่อกำหนดความอิ่มตัวของออกซิเจนนี้คือก๊าซในเลือดแดง ข้อมูลที่ได้รับในวันนี้ทำให้เกิดการขจัดความคิดเหล่านี้ที่ถือว่าเซ็นเซอร์ใหม่เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเป็นทางการ
